湖北省市场监督管理局

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基本信息

联系人：王梦

联系电话：13627244937

地址：武汉市东湖新技术开发区高科园路99号

承建机构名称：武汉中科医疗科技工业技术研究院有限公司

联系人：李婧

联系电话：18971314227

地址：武汉市东湖新技术开发区高新大道507号

联合承建机构名称：湖北省医疗器械质量监督检验研究院

平台简介

2021年7月，武汉中科医疗科技工业技术研究院有限公司联合湖北省医疗器械质量监督检验研究院共建人工智能医疗器械研检一体化服务平台，并于2022年通过武汉市科技成果转化中试平台（基地）备案。中试平台拥有244台套设备，占地面积34116.5平方米，拥有24名专业中试服务人员。

中试平台搭建了软件技术中心、先进硬件中心、临床服务中心、试生产中心、质量评价中心、知识产权服务中心六大公共平台，旨在为人工智能医疗器械领域产业链上下游企业和科研单位提供中试研究服务，包括人工智能软件开发与测试服务、先进硬件开发与测试、CRO 独立检测服务、临床动物实验、试生产、质量检验检测服务、知识产权规划服务等，形成供需结合、持续发展的良性循环，推进科技成果快速转化落地。

联合承建机构湖北省医疗器械质量监督检验研究院超级计算平台由20P AI高性能计算集群、2PB海量数据分布式存储、200Gb/s高速网络、智能调度系统、信息安全等设备组成，构建算力、存储、网络“三个顶配”和“两个保障”，为企业提供高质量计算和安全的“线上实验室”，实现了数据存储、训练、分析、应用、检测、监管的有机融合，形成了人工智能医疗器械产品“研检”一体化机制。平台致力于人工智能医疗器械新工具、新标准、新方法研究，开展人工智能医疗器械产品“中试”服务，开展创新医疗器械产品科研及关键技术攻关。

2023年中试平台累计为15家企业提供41次中试服务，通过中试平台支持24款创新产品的上市，实现收入超1300万元。